事关新冠病毒抗原检测河北最新发布_河北论坛_河北新闻

近期，受新型冠状病毒肺炎疫情影响，消费者对新冠病毒抗原检测试剂的购买需求增加。为保障人民群众用械安全，河北省药品监督管理局发布新冠病毒抗原检测试剂选购消费提示。新冠病毒抗原检测试剂选购消费提示提示一新冠病毒抗原检测试剂，指新型冠状病毒抗原自测产品，属于第三类医疗器械产品，需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。第三类医疗器械编号规则是：国械注准xxxx（首次注册年份）x（产品管理类别）xx（产品分类编码）xxxx（首次注册流水号）（此注册证号编排方式仅适用于境内医疗器械）。抗原检测并不能完全替代核酸检测，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。提示二一定要选择在已经取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业购买。如需要网购，应选择取得医疗器械网络销售备案的第三类医疗器械经营企业。不在未取得经营资质或无法提供经营主体信息的

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